Tiêu chuẩn độ ồn trong nhà máy dược

Vai trò của kiểm soát độ ồn trong phòng sạch dược phẩm

Trong môi trường phòng sạch dược phẩm, nhân sự thường phải làm việc liên tục trong thời gian dài với các thao tác đòi hỏi độ chính xác cao.

Độ ồn lớn phát sinh từ hệ thống thông gió, thiết bị xử lý không khí hoặc các thiết bị cơ khí có thể gây mệt mỏi, giảm khả năng tập trung và làm tăng nguy cơ sai sót vận hành.

Việc kiểm soát độ ồn giúp tạo ra môi trường làm việc ổn định, hỗ trợ con người vận hành quy trình chính xác và nhất quán hơn. Đây là yếu tố quan trọng giúp phòng sạch dược phẩm vận hành hiệu quả và bền vững.

Với vai trò là đơn vị chuyên cung cấp thiết bị phòng sạch, VietnamCleanroom đồng hành cùng các nhà máy trong việc cung cấp thiết bị phòng sạch dược phẩm đạt chuẩn.

VietnamCleanroom tập trung cung cấp các giải pháp thiết bị như FFU, hộp lọc HEPA, hệ thống cấp, hồi gió và các thiết bị hỗ trợ kiểm soát môi trường, góp phần duy trì vận hành ổn định và hạn chế phát sinh độ ồn trong nhà máy dược.

>>> Xem thêm: Phòng sạch trong bảo quản nguyên liệu dược phẩm

Tiêu chuẩn độ ồn trong nhà máy dược và mối liên hệ với thiết bị phòng sạch

Trong nhà máy dược, bên cạnh các yêu cầu nghiêm ngặt về độ sạch, nhiệt độ và độ ẩm, độ ồn là một yếu tố môi trường quan trọng nhưng thường bị xem nhẹ.

Trên thực tế, độ ồn vượt ngưỡng không chỉ ảnh hưởng đến sức khỏe và khả năng tập trung của nhân sự, mà còn tác động gián tiếp đến độ ổn định của thiết bị và chất lượng sản xuất.

Đối với các khu vực phòng sạch dược phẩm, nơi yêu cầu kiểm soát môi trường ở mức cao, tiêu chuẩn độ ồn cần được kiểm soát đồng bộ thông qua hệ thống thiết bị phòng sạch phù hợp ngay từ giai đoạn thiết kế.

Tiêu chuẩn độ ồn trong nhà máy dược thường được xây dựng nhằm đảm bảo điều kiện làm việc an toàn, đồng thời không ảnh hưởng đến quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng.

Trong phòng sạch dược phẩm, độ ồn phần lớn phát sinh từ các thiết bị phòng sạch như hệ thống HVAC, AHU, FFU, quạt cấp gió, quạt hồi gió hoặc các thiết bị lọc khí.

Khi lựa chọn thiết bị không phù hợp, độ ồn có thể vượt ngưỡng cho phép, ảnh hưởng đến toàn bộ không gian sản xuất. Do đó, việc lựa chọn thiết bị phòng sạch có đặc tính vận hành êm, ổn định là yếu tố then chốt để đáp ứng tiêu chuẩn độ ồn trong nhà máy dược.

Ảnh hưởng của độ ồn đến vận hành và tuổi thọ thiết bị

Độ ồn cao thường đi kèm với rung động và sự mất ổn định trong quá trình vận hành thiết bị. Trong môi trường phòng sạch dược phẩm, rung động kéo dài có thể ảnh hưởng đến độ chính xác của các công đoạn nhạy cảm như pha chế, chiết rót hoặc đóng gói.

Ngoài ra, tình trạng này còn làm giảm tuổi thọ của các thiết bị phòng sạch như FFU, hộp lọc HEPA, hệ thống cấp gió và hồi gió.

Việc kiểm soát độ ồn không chỉ mang lại lợi ích cho con người mà còn giúp hệ thống thiết bị vận hành bền bỉ, ổn định trong thời gian dài.

>>> Xem thêm: Tại sao phòng sạch trong sản xuất thuốc tiêm & thuốc nhỏ mắt lại khắt khe hơn?

Kiểm soát độ ồn ngay từ khâu thiết kế phòng sạch dược phẩm

Để đáp ứng tiêu chuẩn độ ồn trong nhà máy dược, yếu tố này cần được tính toán ngay từ giai đoạn thiết kế phòng sạch.

Việc bố trí hợp lý các thiết bị phòng sạch, lựa chọn AHU, FFU, hộp lọc HEPA có thông số kỹ thuật phù hợp, cũng như kiểm soát lưu lượng và vận tốc gió sẽ giúp giảm thiểu phát sinh tiếng ồn trong quá trình vận hành.

Một phòng sạch dược phẩm được thiết kế đồng bộ về thiết bị không chỉ đáp ứng yêu cầu kỹ thuật mà còn tạo ra môi trường làm việc thân thiện, ổn định và dễ kiểm soát.

Độ ồn và yêu cầu đánh giá, thẩm định nhà máy dược

Trong các đợt đánh giá GMP, thẩm định hoặc kiểm định nhà máy dược, điều kiện môi trường làm việc ngày càng được xem xét toàn diện hơn.

Bên cạnh các yếu tố truyền thống như độ sạch và kiểm soát vi sinh, độ ồn cũng phản ánh mức độ tối ưu của hệ thống thiết bị và thiết kế phòng sạch.

Một phòng sạch dược phẩm được trang bị hệ thống thiết bị phòng sạch vận hành êm ái, ổn định sẽ giúp doanh nghiệp ghi điểm trong quá trình đánh giá và giảm thiểu rủi ro trong vận hành lâu dài.