Yêu cầu kiểm soát môi trường trong phòng sạch khu đóng gói
Trong nhà máy dược phẩm, khu đóng gói thuốc là khu vực trực tiếp tiếp xúc với thành phẩm trước khi đưa ra thị trường. Do đó, việc thiết kế phòng sạch dược phẩm cho khu đóng gói không chỉ nhằm đáp ứng GMP mà còn đảm bảo chất lượng, độ ổn định và an toàn của thuốc. Trọng tâm của thiết kế nằm ở việc lựa chọn và bố trí thiết bị phòng sạch phù hợp với điều kiện vận hành thực tế.
Phòng sạch khu đóng gói yêu cầu kiểm soát nghiêm ngặt nồng độ hạt bụi, vi sinh, nhiệt độ, độ ẩm và chênh áp. Luồng khí phải được phân phối đồng đều tại khu vực máy đóng gói, tránh hiện tượng xoáy khí gây phát tán tiểu phân.
Việc duy trì ranh giới sạch bẩn rõ ràng giữa các khu vực là yếu tố cốt lõi trong thiết kế phòng sạch dược phẩm.
>>> Xem thêm: Kiểm soát rủi ro trong phòng sạch dược phẩm theo GMP
Hệ thống thiết bị phòng sạch cho khu đóng gói thuốc
Khu đóng gói thuốc trong phòng sạch dược phẩm đòi hỏi hệ thống thiết bị phòng sạch kiểm soát hiệu quả bụi, vi sinh, luồng khí và chênh áp theo tiêu chuẩn GMP.
VietnamCleanroom cung cấp các thiết bị cốt lõi như FFU, hộp lọc HEPA, Air Shower, Pass Box, cửa phòng sạch và thiết bị kiểm soát chênh áp, giúp duy trì môi trường đóng gói ổn định và an toàn.
Các thiết bị phòng sạch được lựa chọn để dễ dàng tích hợp với hệ thống HVAC hiện hữu, thuận lợi cho thẩm định GMP, vận hành và nâng cấp phòng sạch dược phẩm khu đóng gói thuốc.
 |
 |
Bên cạnh đó, thiết bị hồi gió phòng sạch, miệng gió cấp hồi, và đèn phòng sạch được lựa chọn đồng bộ để hỗ trợ vận hành ổn định. Các thiết bị kiểm soát chênh áp, đồng hồ đo áp suất, giúp theo dõi và duy trì áp suất dương giữa khu đóng gói và khu vực liền kề.
Kiểm soát ra vào bằng thiết bị phòng sạch chuyên dụng
Để hạn chế nguy cơ nhiễm chéo trong quá trình vận hành, khu đóng gói thuốc được trang bị Air Shower cho nhân sự và Pass Box cho nguyên vật liệu, bán thành phẩm. Các thiết bị này giúp kiểm soát luồng ra vào mà không làm gián đoạn chênh áp trong phòng sạch dược phẩm.
Hệ thống cửa phòng sạch do VietnamCleanroom cung cấp được thiết kế kín khít, kết hợp khóa liên động, đáp ứng yêu cầu vệ sinh và kiểm soát áp suất của phòng sạch dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP.
>>> Xem thêm: Quy trình thẩm định thiết bị phòng sạch theo GMP trong ngành dược phẩm
Giải pháp thiết bị phòng sạch từ VietnamCleanroom
Với hơn 10 năm kinh nghiệm cung cấp thiết bị phòng sạch cho nhiều dự án phòng sạch dược phẩm, VietnamCleanroom hỗ trợ doanh nghiệp lựa chọn danh mục thiết bị phù hợp cho từng khu vực chức năng, đặc biệt là khu đóng gói thuốc từ dây chuyền thủ công đến bán tự động.
Các thiết bị tiêu biểu bao gồm FFU, hộp lọc HEPA, Air Shower, Pass Box, cửa phòng sạch, thiết bị kiểm soát chênh áp và đèn phòng sạch, đáp ứng yêu cầu kỹ thuật và tiêu chuẩn GMP.
 |
 |
Các thiết bị phòng sạch do VietnamCleanroom cung cấp được lựa chọn nhằm dễ dàng tích hợp với hệ thống HVAC hiện hữu, hỗ trợ kiểm soát hiệu quả luồng khí, áp suất, bụi và vi sinh.
Điều này giúp quá trình thẩm định GMP, bảo trì và nâng cấp hệ thống phòng sạch dược phẩm diễn ra thuận lợi, giảm thiểu gián đoạn vận hành.
Sự chuyên môn về thiết bị phòng sạch cho phép VietnamCleanroom mang đến giải pháp kỹ thuật chính xác, vận hành ổn định và phù hợp với yêu cầu GMP trong thiết kế phòng sạch khu đóng gói thuốc của nhà máy dược phẩm.
Vietnam Cleanroom (VCR) là một doanh nghiệp hàng đầu tại Việt Nam chuyên cung cấp thiết bị và giải pháp phòng sạch. Với hơn 10 năm kinh nghiệm phục vụ các dự án phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP, VCR tự hào mang đến các thiết bị kỹ thuật cao như: đồng hồ chênh áp, khóa liên động, đèn phòng sạch, Pass Box, FFU (Fan Filter Unit), buồng cân, HEPA Box, Air Shower, cửa thép phòng sạch, tủ cách ly (ISOLATOR), và nhiều loại phụ kiện chuyên dụng khác
Không chỉ là nhà cung cấp thiết bị, VCR còn là đơn vị phân phối độc quyền các sản phẩm từ các thương hiệu quốc tế như LENGE và BLOCK Technical, đồng thời cung cấp các giải pháp phòng sạch toàn diện cho các lĩnh vực như dược phẩm, điện tử, y tế, thực phẩm và mỹ phẩm. VCR có đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, kiến thức chuyên sâu về phòng sạch, hỗ trợ tư vấn về tiêu chuẩn, thiết kế, thi công và vận hành phòng sạch theo chuẩn ISO, GMP, HACCP, ISO 14644
VCR hướng đến trở thành thương hiệu quốc dân trong ngành phòng sạch, với mạng lưới cung ứng rộng khắp, VCR có các văn phòng tại Hà Nội, TP. HCM, đáp ứng mọi yêu cầu từ xây dựng đến nâng cấp môi trường sản xuất đạt chuẩn
Email: [email protected]
Điện thoại: (+84) 901239008
Địa chỉ:
VP Hà Nội: 9/675 Lạc Long Quân, P. Xuân La, Q. Tây Hồ, TP. Hà Nội
VP Hồ Chí Minh: 15/42 Phan Huy Ích, P.15, Q. Tân Bình, TP.HCM
Hãy liên hệ với VCR để tìm hiểu thêm về lĩnh vực phòng sạch hiệu quả nhất nhé!
