Hệ thống HVAC trong nhà máy dược phẩm

Tầm quan trọng của HVAC trong phòng sạch dược phẩm

Trong sản xuất dược phẩm, chất lượng sản phẩm không chỉ phụ thuộc vào nguyên liệu hay quy trình sản xuất mà còn gắn chặt với môi trường xung quanh. Mỗi hạt bụi, vi sinh hay dao động về nhiệt độ, độ ẩm đều có thể ảnh hưởng đến tính ổn định, hiệu quả và an toàn của thuốc.

Vì vậy, hệ thống HVAC (Heating, Ventilation, Air Conditioning) được xem là “trái tim” kiểm soát môi trường của phòng sạch dược phẩm. Hệ thống này không chỉ điều hòa không khí mà còn kiểm soát áp suất, nhiệt độ, độ ẩm và chất lượng không khí, đảm bảo môi trường sản xuất luôn tinh khiết.

Hệ thống HVAC trong nhà máy dược phẩm không đơn thuần là máy lạnh hay quạt thông thường mà là mạng lưới kiểm soát toàn diện. Nó đảm bảo môi trường luôn duy trì nhiệt độ ổn định, độ ẩm lý tưởng, áp suất dương giữa các phòng và luồng không khí được kiểm soát một chiều để hạn chế nhiễm chéo.

Nhờ các thiết bị phòng sạch chuyên dụng từ VietnamCleanroom, không khí trong phòng sạch được lọc qua hệ thống HEPA/ULPA loại bỏ đến 99,99% hạt bụi siêu nhỏ, vi sinh vật và tạp chất, bảo vệ nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm cuối cùng khỏi nguy cơ nhiễm khuẩn.

>>> Xem thêm: Tại sao tiêu chuẩn GMP quan trọng trong sản xuất dược phẩm và thực phẩm chức năng?

Cấu trúc và thành phần của hệ thống HVAC

Một hệ thống HVAC chuẩn cho nhà máy dược phẩm gồm nhiều thiết bị phối hợp nhịp nhàng.

AHU (Air Handling Unit) xử lý và phân phối không khí, bộ lọc HEPA/ULPA loại bỏ vi sinh vật và hạt bụi siêu nhỏ, tủ dòng khí sạch kiểm soát luồng khí tại các khu vực quan trọng, cảm biến đo áp suất, nhiệt độ và độ ẩm theo thời gian thực.

Các thiết bị phòng sạch do VietnamCleanroom cung cấp được thiết kế đồng bộ, dễ vận hành và bảo trì, giúp nhà máy duy trì môi trường sản xuất an toàn, đạt chuẩn ISO và GMP. Tất cả các thiết bị đều được tính toán để đảm bảo luồng khí ổn định, áp suất từng khu vực chính xác, từ khu vực pha chế, chiết rót, đóng gói đến kho lưu trữ nguyên liệu.

Kiểm soát áp suất và luồng khí – Yếu tố quyết định vô trùng

Điều quan trọng nhất của hệ thống HVAC là kiểm soát luồng khí và áp suất giữa các phòng. Phòng sạch dược phẩm sử dụng áp suất dương, tạo ra “rào cản không khí” ngăn vi sinh từ môi trường bên ngoài xâm nhập vào phòng sản xuất. Luồng khí được thiết kế một chiều, từ khu vực sạch nhất đến khu vực ít sạch hơn, hạn chế nhiễm chéo giữa nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm.

Thiết bị phòng sạch từ VietnamCleanroom cho phép nhà máy tạo nhiều tầng áp suất khác nhau, phù hợp với từng công đoạn sản xuất, từ ISO 5 đến ISO 8, đảm bảo môi trường sản xuất tối ưu cho mọi loại thuốc và nguyên liệu dược phẩm.

Điều kiện nhiệt độ và độ ẩm ổn định

Nhiệt độ và độ ẩm ảnh hưởng trực tiếp đến tính chất hóa học và vật lý của dược phẩm. Dao động nhỏ về nhiệt độ hoặc độ ẩm có thể khiến nguyên liệu biến chất, kết tủa hoặc mất hiệu lực.

Hệ thống HVAC chuyên nghiệp từ VietnamCleanroom giúp duy trì nhiệt độ và độ ẩm ổn định theo yêu cầu kỹ thuật của từng sản phẩm, đồng thời giám sát liên tục qua cảm biến tự động. Điều này giúp nhà máy giảm thiểu rủi ro, tiết kiệm chi phí nguyên liệu hư hỏng và đảm bảo chất lượng thuốc đầu ra.

>>> Xem thêm: Vai trò thiết bị phòng sạch trong dây chuyền vô trùng ngành dược phẩm

Lợi ích khi sử dụng hệ thống HVAC chất lượng từ VietnamCleanroom

Đầu tư vào hệ thống thiết bị phòng sạch HVAC đồng bộ và chất lượng cao mang lại nhiều lợi ích cho nhà máy dược phẩm:

• Kiểm soát vi sinh và hạt bụi tối đa, giảm nguy cơ nhiễm khuẩn.

• Duy trì áp suất, nhiệt độ và độ ẩm ổn định, bảo vệ nguyên liệu và thành phẩm.

• Hạn chế nhiễm chéo giữa các khu vực sản xuất.

• Tiết kiệm chi phí vận hành nhờ hệ thống đồng bộ, dễ bảo trì.

• Đáp ứng chuẩn ISO và GMP khắt khe, nâng cao uy tín thương hiệu.

Ngoài ra, một hệ thống HVAC hiệu quả cũng giúp tăng tuổi thọ thiết bị, tối ưu năng suất sản xuất, đồng thời tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình kiểm định và vận hành phòng sạch.