Những lỗi thường gặp và cách khắc phục khi vận hành thiết bị phòng sạch dược phẩm

Lỗi thường gặp khi vận hành thiết bị phòng sạch dược phẩm

Bài viết dưới đây của VietnamCleanroom sẽ giúp bạn nhận biết những lỗi thường gặp khi vận hành thiết bị phòng sạch và cách khắc phục hiệu quả, đảm bảo hệ thống luôn đạt chuẩn GMP – WHO.

Chênh lệch áp suất phòng không đạt chuẩn

Nguyên nhân:

• Van điều áp hoặc hệ thống AHU hoạt động không đồng bộ.

• Bộ lọc HEPA bị tắc, giảm lưu lượng khí.

• Cửa interlock hoặc pass box không đóng kín.

Cách khắc phục:

• Kiểm tra định kỳ hệ thống đo áp suất và thay lọc khi cần.

• Đảm bảo quy trình đóng mở cửa đúng thứ tự.

• Sử dụng bộ điều khiển áp suất tự động để duy trì độ chênh ổn định.

>>> Xem thêm: Tủ an toàn sinh học BSC – Thiết bị phòng sạch không thể thiếu trong sản xuất dược phẩm

Bộ lọc HEPA/ULPA suy giảm hiệu suất lọc

Nguyên nhân:

• Không được thay định kỳ theo khuyến cáo.

• Môi trường làm việc có nhiều bụi, hơi hóa chất.

• Lắp đặt sai hướng dòng khí.

Cách khắc phục:

• Thực hiện kiểm tra lọc HEPA bằng test DOP định kỳ 6–12 tháng/lần.

• Thay lọc đúng loại, đúng kích thước theo tiêu chuẩn nhà sản xuất.

Nhiệt độ và độ ẩm không ổn định

Nguyên nhân:

• Cảm biến nhiệt – ẩm bị lệch hoặc hư hỏng.

• Hệ thống điều hòa AHU không được cân chỉnh đúng tải.

• Luồng khí hồi (return air) bị tắc hoặc phân bố không đều.

Cách khắc phục:

• Hiệu chuẩn cảm biến định kỳ bằng thiết bị chuẩn.

• Cân chỉnh lại AHU theo tải thực tế của khu vực.

• Vệ sinh hệ thống ống gió, van hồi khí để đảm bảo lưu thông ổn định.

Đèn UV và đèn chiếu sáng không hoạt động ổn định

Nguyên nhân:

• Tuổi thọ bóng UV quá hạn.

• Ổ điện hoặc ballast hỏng.

• Điện áp không ổn định.

Cách khắc phục:

• Thay mới đèn UV định kỳ 6 tháng/lần.

• Kiểm tra toàn bộ mạch điện, ổ cắm và nguồn cấp.

• Sử dụng ổn áp cho khu vực phòng sạch để tránh dao động điện.

>>> Xem thêm: Cùng VietnamCleanroom tìm hiểu tủ an toàn sinh học và tủ dòng khí sạch trong sản xuất dược phẩm

Hệ thống Interlock và Pass Box hoạt động không đồng bộ

Nguyên nhân:

• Hỏng cảm biến từ hoặc module điều khiển.

• Lắp đặt sai dây tín hiệu.

• Không kiểm tra định kỳ cơ cấu đóng – mở cửa.

Cách khắc phục:

• Kiểm tra, bảo trì hệ thống điều khiển điện tử định kỳ hàng tháng.

• Cập nhật phần mềm điều khiển (nếu có) theo phiên bản mới.

• VietnamCleanroom cung cấp dịch vụ bảo trì – nâng cấp Interlock & Pass Box giúp đảm bảo an toàn và hiệu suất truyền hàng hóa giữa các phòng.

VietnamCleanroom cung cấp dịch vụ bảo trì, nâng cấp Interlock & Pass Box giúp đảm bảo an toàn và hiệu suất truyền hàng hóa giữa các phòng.

Giải pháp bảo trì và vận hành hiệu quả thiết bị phòng sạch dược phẩm

Để hạn chế tối đa lỗi phát sinh trong quá trình sử dụng, doanh nghiệp nên xây dựng quy trình bảo trì định kỳ và đào tạo nhân viên vận hành chuyên biệt.
Một số giải pháp được VietnamCleanroom khuyến nghị:

• Lập kế hoạch bảo trì thiết bị phòng sạch định kỳ (theo tuần – tháng – quý).
• Sử dụng thiết bị đạt chuẩn GMP – WHO, được hiệu chuẩn đầy đủ.
• Kiểm tra thường xuyên các thông số: chênh áp, nhiệt độ, độ ẩm, tốc độ gió.
• Ghi chép, đánh giá và xử lý ngay khi có sai lệch nhỏ để tránh sự cố lớn.
• Hợp tác với đơn vị chuyên cung cấp thiết bị phòng sạch uy tín để được hỗ trợ kỹ thuật và bảo hành chính hãng.