VietnamCleanroom cung cấp thiết bị phòng sạch thú y đạt GMP – ISO

Tại sao cần phòng sạch trong sản xuất thuốc thú y?

Trong quy trình nghiên cứu và sản xuất thuốc thú y, nhiều yếu tố có thể gây nhiễm chéo hoặc làm giảm chất lượng sản phẩm, chẳng hạn như:

• Các hạt bụi, aerosol, hơi hóa học, vi sinh vật tồn tại trong không khí.

• Khí độc hại và tạp chất trong quá trình sản xuất.

• Tác động từ con người như bụi bẩn, vi khuẩn từ trang phục và thao tác không chuẩn.

Do đó, nhà máy sản xuất thuốc thú y cần hệ thống phòng sạch đạt chuẩn, có khả năng:

• Loại bỏ, khử khuẩn và lọc không khí ô nhiễm.

• Kiểm soát số lượng hạt bụi trong mức cho phép theo tiêu chuẩn.

• Điều chỉnh áp suất, độ ẩm, nhiệt độ để duy trì điều kiện lý tưởng

>>> Xem thêm: Pass Box VietnamCleanroom khác gì so với Pass Box thường? Ưu điểm nổi bật trong phòng sạch dược phẩm

Phòng sạch thuốc thú y và tiêu chuẩn ISO 14644-1:2015

Phòng sạch sản xuất thuốc thú y được phân loại theo tiêu chuẩn ISO 14644-1:2015, với các cấp độ từ ISO Class 1 đến ISO Class 9 dựa trên mật độ và kích thước hạt bụi trong không khí.

• ISO Class 1–3: Mức độ sạch cao nhất, gần như không có hạt bụi, thường áp dụng cho dược phẩm đặc biệt.

• ISO Class 4–6: Được sử dụng trong sản xuất dược phẩm, sinh học, thú y với yêu cầu kiểm soát vi sinh chặt chẽ.

• ISO Class 7–9: Phù hợp cho các khu vực phụ trợ hoặc không gian có yêu cầu kiểm soát ở mức cơ bản.

Việc lựa chọn cấp độ phòng sạch phù hợp phụ thuộc vào quy trình sản xuất, loại thuốc thú y và quy định GMP áp dụng.

Tiêu chuẩn GMP trong phòng sạch thú y

Bên cạnh tiêu chuẩn ISO 14644-1:2015, các cơ sở sản xuất thuốc thú y tại Việt Nam bắt buộc phải tuân thủ GMP (Good Manufacturing Practices – Thực hành sản xuất tốt). Đây được xem là “thước đo chất lượng” trong ngành dược phẩm thú y, đảm bảo rằng toàn bộ quy trình sản xuất, từ nguyên liệu đầu vào, điều kiện môi trường đến sản phẩm đầu ra đều đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn và chất lượng. Việc áp dụng GMP không chỉ giúp thuốc thú y an toàn và hiệu quả trong phòng bệnh và điều trị cho vật nuôi, mà còn giảm thiểu rủi ro về chất lượng, hạn chế sai sót trong sản xuất và tối ưu chi phí xử lý sự cố. Đồng thời, GMP còn hỗ trợ doanh nghiệp xây dựng quy trình quản lý khoa học, phát hiện kịp thời lỗi trong sản xuất, qua đó nâng cao uy tín thương hiệu và năng lực cạnh tranh trên thị trường. Đặc biệt, tuân thủ GMP là yêu cầu bắt buộc để các cơ sở sản xuất thuốc thú y được cấp phép lưu hành, khẳng định vị thế chuyên nghiệp và phát triển bền vững trong ngành.

>>> Xem thêm: Phòng đệm là gì? Vai trò của Buffer Room

VietnamCleanroom – Giải pháp toàn diện cho phòng sạch thuốc thú y

Với hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thiết bị phòng sạch, VietnamCleanroom đã trở thành đơn vị đồng hành tin cậy của nhiều doanh nghiệp sản xuất thuốc thú y. Chúng tôi chuyên cung cấp thiết bị và vật tư phòng sạch đạt chuẩn GMP & ISO, bao gồm:

• Air Shower: giúp loại bỏ bụi bẩn, vi sinh bám trên quần áo và bề mặt trước khi vào khu vực sạch.

• Pass Box: hỗ trợ chuyển giao vật liệu, hạn chế nhiễm chéo.

• Interlock: kiểm soát đóng – mở cửa, duy trì áp suất chênh lệch trong phòng sạch.

• Hệ thống lọc khí HEPA/ULPA: loại bỏ bụi mịn, vi sinh, giữ môi trường sạch ổn định.

• Thiết bị kiểm soát áp suất, độ ẩm, nhiệt độ: duy trì điều kiện sản xuất theo chuẩn GMP.

• Đồ bảo hộ phòng sạch: quần áo, khẩu trang, găng tay, giày phòng sạch… đảm bảo vệ sinh và an toàn cho nhân sự.

• ...

Nhờ hệ thống thiết bị đồng bộ, VietnamCleanroom giúp các doanh nghiệp dễ dàng đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt trong GMP – WHO và ISO 14644-1:2015, từ đó:

• Giảm thiểu rủi ro về chất lượng thuốc thú y.

• Tối ưu môi trường sản xuất, ngăn ngừa nhiễm chéo.

• Đảm bảo an toàn và hiệu quả của sản phẩm trước khi đưa ra thị trường.

Một hệ thống phòng sạch thuốc thú y đạt chuẩn GMP và ISO 14644-1:2015 chính là chìa khóa để doanh nghiệp đảm bảo chất lượng sản phẩm, nâng cao uy tín thương hiệu và đáp ứng yêu cầu pháp lý khắt khe.