Cùng VietnamCleanroom tìm hiểu tủ an toàn sinh học và tủ dòng khí sạch trong sản xuất dược phẩm

Tai sao trong sản xuất dược phẩm cần an toàn sinh học và tủ dòng khí sạch?

Trong ngành sản xuất dược phẩm, yếu tố vô trùng và kiểm soát nhiễm chéo luôn được đặt lên hàng đầu. Mọi khâu trong quy trình từ nghiên cứu, kiểm nghiệm đến sản xuất đều yêu cầu môi trường đạt chuẩn GMP – WHO.
Hai thiết bị đóng vai trò đặc biệt quan trọng trong việc duy trì môi trường sạch và an toàn chính là tủ an toàn sinh học (Biosafety Cabinet) và tủ dòng khí sạch (Laminar Flow Cabinet).

Hãy cùng VietnamCleanroom đơn vị hàng đầu cung cấp thiết bị phòng sạch dược phẩm tìm hiểu rõ hơn về chức năng, ứng dụng và tầm quan trọng của hai thiết bị này trong dây chuyền sản xuất thuốc.

>>> Xem thêm : Quy trình bảo trì định kỳ thiết bị phòng sạch dược

Tủ an toàn sinh học (Biosafety Cabinet) – Bảo vệ con người, sản phẩm và môi trường

Tủ an toàn sinh học được thiết kế để bảo vệ người vận hành, mẫu thử và môi trường khỏi các tác nhân sinh học nguy hiểm. Thiết bị này tạo ra luồng khí đối lưu có kiểm soát, sử dụng bộ lọc HEPA hoặc ULPA để loại bỏ tới 99.999% hạt bụi và vi sinh vật, ngăn ngừa ô nhiễm chéo trong quá trình thao tác.

Các loại tủ an toàn sinh học phổ biến:

• Class I: Bảo vệ người và môi trường, phù hợp với mẫu không cần bảo vệ.

• Class II: Bảo vệ toàn diện – người, mẫu và môi trường, ứng dụng rộng rãi trong xét nghiệm vi sinh, y học và dược phẩm.

• Class III: Cấp độ an toàn cao nhất, dùng trong phòng thí nghiệm sinh học cấp BSL-3 hoặc BSL-4.

Ứng dụng: Tủ an toàn sinh học được sử dụng phổ biến trong phòng xét nghiệm, sản xuất vaccine, nuôi cấy tế bào, nghiên cứu vi sinh, bệnh viện và trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm.

>>> Xem thêm: VietnamCleanroom cung cấp thiết bị phòng sạch thú y đạt GMP – ISO

Tủ dòng khí sạch (Laminar Flow Cabinet) – Giải pháp bảo vệ mẫu và sản phẩm khỏi ô nhiễm

Khác với tủ an toàn sinh học, tủ dòng khí sạch (Clean Bench) được thiết kế nhằm bảo vệ sản phẩm và mẫu thử khỏi bụi bẩn và vi sinh vật, chứ không bảo vệ người thao tác.

Luồng khí sạch được thổi một chiều (laminar flow) qua bộ lọc HEPA, tạo ra vùng làm việc có độ sạch cao – đáp ứng các tiêu chuẩn ISO Class 5–6.

Hai dạng phổ biến:

• Tủ dòng khí ngang (Horizontal Flow Cabinet): Luồng khí thổi từ sau ra trước, tạo môi trường sạch ổn định.

• Tủ dòng khí đứng (Vertical Flow Cabinet): Luồng khí thổi từ trên xuống, giảm gió thổi trực tiếp vào người vận hành, phù hợp với không gian hẹp.

Ứng dụng: Dùng trong phòng sạch mỹ phẩm, dược phẩm, điện tử, quang học, nuôi cấy mô tế bào và phòng nghiên cứu sinh học yêu cầu môi trường tinh khiết nhưng không chứa tác nhân nguy hiểm.

So sánh tủ an toàn sinh học và tủ dòng khí sạch

Vì sao tủ an toàn sinh học và tủ dòng khí sạch là bắt buộc trong sản xuất dược phẩm?

Ngành dược phẩm là một trong những lĩnh vực có yêu cầu nghiêm ngặt nhất về kiểm soát ô nhiễm. Theo tiêu chuẩn GMP – WHO, tất cả khu vực sản xuất, kiểm nghiệm và pha chế thuốc đều phải đảm bảo:

• Không nhiễm vi sinh vật, bụi hoặc hạt lơ lửng.

• Không phát sinh nhiễm chéo giữa các sản phẩm.

• Đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người thao tác.

Vì vậy, việc sử dụng đúng loại tủ an toàn sinh học và tủ dòng khí sạch không chỉ là yêu cầu kỹ thuật, mà còn là bắt buộc trong quá trình thẩm định và nghiệm thu phòng sạch dược phẩm.

Một số thiết bị phòng sạch đạt chuẩn GMP – WHO tại VietnamCleanroom

VietnamCleanroom (VCR) Là đơn vị tiên phong trong lĩnh vực thiết bị phòng sạch tại Việt Nam. Trong sản xuất dược phẩm, việc duy trì môi trường phòng sạch đạt chuẩn GMP – WHO là yếu tố quyết định chất lượng sản phẩm. VietnamCleanroom cung cấp đa dạng thiết bị phòng sạch, giúp doanh nghiệp đạt chuẩn quốc tế, an toàn và hiệu quả.

Sản phẩm của VietnamCleanroom nổi bật với:

• Lọc khí Air filter

• Pass Box (Hộp chuyển hàng phòng sạch)
• Đồng hồ chênh áp
• Bàn thao tác và kệ inox phòng sạch
• FFU (Fan Filter Unit)...