Vai trò của FFU trong sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP-WHO & EU-GMP

Giới thiệu

Trong ngành dược phẩm, chất lượng sản phẩm phụ thuộc chặt chẽ vào môi trường sản xuất. Bụi, vi sinh hay sự chênh lệch áp suất có thể gây ra nhiễm chéo, làm giảm độ tinh khiết của thuốc. Vì vậy, các nhà máy dược luôn cần đến hệ thống thiết bị phòng sạch hiện đại, trong đó FFU (Fan Filter Unit) được xem là giải pháp hiệu quả để kiểm soát chất lượng không khí.

>>> Xem thêm: Hepa filter là gì? Cấu tạo và ưu điểm của tấm lọc hepa

FFU là gì?

FFU (Fan Filter Unit) là thiết bị lọc khí dạng mô-đun, tích hợp quạt hút – quạt đẩy và bộ lọc HEPA/ULPA, thường được lắp đặt trên trần của phòng sạch.

Cấu tạo cơ bản:

• Quạt hút – đẩy khí: tạo áp lực để lưu thông dòng khí.

• Bộ lọc HEPA/ULPA: loại bỏ bụi mịn, hạt vi sinh có kích thước từ 0.12 – 0.3 micron.

• Khung vỏ kim loại: chống gỉ, bền bỉ, dễ vệ sinh.

• Bộ điều khiển: tùy chỉnh lưu lượng và tốc độ quạt.

Điểm mạnh của FFU là thiết kế dạng mô-đun, dễ dàng lắp đặt, mở rộng và bảo trì theo yêu cầu của từng khu vực sản xuất.

Ứng dụng FFU trong sản xuất dược phẩm

Đảm bảo tiêu chuẩn GMP-WHO & EU-GMP

FFU giúp duy trì độ sạch không khí theo ISO 14644 (Class 5 – 8), đáp ứng yêu cầu khắt khe củaGMP-WHO, EU-GMP trong các công đoạn: cân chia nguyên liệu, pha chế, chiết rót, đóng gói, kiểm nghiệm.

Kiểm soát bụi & vi sinh

FFU hoạt động liên tục để lọc và tuần hoàn khí, từ đó:

• Giảm thiểu bụi bẩn và vi sinh vật trong không khí.

• Ngăn ngừa nhiễm chéo giữa các khu vực sản xuất thuốc.

• Đảm bảo dược phẩm giữ được độ tinh khiết và an toàn.

>>> Tìm hiểu thêm: Phòng đệm là gì? Vai trò của Buffer Room

Tạo dòng khí một chiều (Laminar Flow)

Trong các khu vực trọng yếu như phòng pha chế dung dịch, phòng chiết rót, phòng đóng vỉ thuốc, FFU tạo ra dòng khí tầng ổn định, giúp kiểm soát hướng di chuyển của không khí, hạn chế nguy cơ nhiễm khuẩn.

Tối ưu thiết kế và chi phí

Với dạng mô-đun, FFU cho phép doanh nghiệp linh hoạt trong thiết kế nhà máy, dễ dàng nâng cấp hoặc mở rộng hệ thống phòng sạch mà không cần thay đổi toàn bộ kết cấu.

Lợi ích của FFU trong phòng sạch dược phẩm

Việc ứng dụng FFU trong phòng sạch dược phẩm mang lại nhiều lợi ích thiết thực cho doanh nghiệp. Trước hết, FFU giúp đảm bảo chất lượng sản phẩm nhờ khả năng kiểm soát tuyệt đối bụi và vi sinh trong không khí, ngăn ngừa nguy cơ nhiễm chéo trong quá trình sản xuất thuốc. Đồng thời, thiết bị này hỗ trợ doanh nghiệp đáp ứng các tiêu chuẩn GMP-WHO và EU-GMP, một trong những điều kiện quan trọng để nhà máy dược phẩm được cấp phép hoạt động và khẳng định uy tín.

Không chỉ vậy, nhờ cơ chế tuần hoàn khí hiệu quả, FFU giúp tiết kiệm chi phí vận hành khi giảm tải cho hệ thống HVAC tổng thể. Môi trường sản xuất ổn định, ít tạp chất cũng góp phần kéo dài tuổi thọ thiết bị và duy trì hiệu suất máy móc. Cuối cùng, khi sản phẩm được sản xuất trong điều kiện chuẩn mực, doanh nghiệp sẽ nâng cao uy tín thương hiệu, tạo niềm tin với đối tác và khách hàng trên thị trường dược phẩm đầy cạnh tranh.

VietnamCleanroom cung cấp FFU và thiết bị phòng sạch chất lượng cao cho ngành dược phẩm

FFU trong phòng sạch dược phẩm không chỉ là thiết bị lọc khí đơn thuần mà còn là giải pháp giúp doanh nghiệp đảm bảo chất lượng, tuân thủ GMP và tối ưu chi phí sản xuất. Đầu tư hệ thống FFU đúng chuẩn ngay từ đầu là bước đi chiến lược để các nhà máy dược phẩm nâng cao năng lực cạnh tranh và uy tín trên thị trường.

Để xây dựng và vận hành phòng sạch dược phẩm đạt chuẩn GMP-WHO & EU-GMP, doanh nghiệp cần lựa chọn đúng thiết bị phòng sạch chất lượng cao.

VietnamCleanroom là đơn vị chuyên cung cấp:

• FFU (Fan Filter Unit), HEPA/ULPA Filter, Air Shower, Pass Box và các thiết bị phòng sạch chuyên dụng.

• Giải pháp trọn gói cho phòng sạch dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng.

• Sản phẩm nhập khẩu chính hãng, đảm bảo tiêu chuẩn quốc tế và dịch vụ hậu mãi tận tâm.

Với kinh nghiệm nhiều năm trong ngành, VietnamCleanroom cam kết mang đến cho khách hàng giải pháp phòng sạch tối ưu, tiết kiệm chi phí và đảm bảo chứng nhận GMP.

Liên hệ VietnamCleanroom ngay hôm nay để được tư vấn chi tiết về thiết bị phòng sạch dược phẩm phù hợp với nhu cầu của doanh nghiệp bạn.