Danh sách thiết bị sản xuất phòng sạch GMP đáp ứng tiêu chuẩn cho dược phẩm, mỹ phẩm & điện tử

Trong các ngành dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng và điện tử, phòng sạch là yếu tố bắt buộc để đảm bảo chất lượng sản xuất. Một phòng sạch đạt chuẩn không chỉ dựa vào hệ thống lọc khí và thiết kế kiến trúc, mà còn phụ thuộc vào các thiết bị sản xuất trong phòng sạch. Những thiết bị này giúp duy trì môi trường vô trùng, hạn chế nhiễm chéo và đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế như GMP-WHO, ISO 14644.

Dưới đây là các thiết bị quan trọng, được sử dụng phổ biến trong các phòng sạch hiện nay:

Tủ an toàn sinh học (Biosafety Cabinet – BSC) trong phòng sạch GMP

Tủ an toàn sinh học (Biosafety Cabinet – BSC) là một trong những thiết bị phòng sạch không thể thiếu trong các phòng thí nghiệm, nhà máy dược phẩm, mỹ phẩm và nghiên cứu sinh học. Đây là giải pháp bảo vệ toàn diện cho con người, mẫu vật và môi trường trong suốt quá trình thao tác.

Chức năng nổi bật của BSC:

• Bảo vệ người thao tác: Ngăn chặn nguy cơ tiếp xúc trực tiếp với vi sinh vật, hóa chất hoặc tác nhân gây hại trong quá trình nghiên cứu và sản xuất.

• Bảo vệ mẫu vật: Giữ cho mẫu thử nghiệm, chế phẩm hoặc dược phẩm không bị nhiễm khuẩn chéo, đảm bảo tính chính xác và độ tinh khiết.

• Bảo vệ môi trường: Hệ thống lọc HEPA/ULPA loại bỏ hạt bụi siêu nhỏ, vi sinh vật và tác nhân ô nhiễm, duy trì môi trường xung quanh an toàn.

Ứng dụng thực tế của BSC:

• Phòng thí nghiệm dược phẩm & sinh học: Đáp ứng yêu cầu nghiêm ngặt về vô trùng và an toàn.

• Dây chuyền nghiên cứu & sản xuất vaccine: Ngăn ngừa lây nhiễm chéo, đảm bảo chất lượng sản phẩm sinh học.

• Ngành mỹ phẩm & thực phẩm chức năng: Bảo đảm quy trình sạch, hạn chế rủi ro nhiễm tạp chất trong sản phẩm.

Với vai trò quan trọng, tủ an toàn sinh học BSC là thiết bị bắt buộc trong nhiều hệ thống phòng sạch GMP hiện nay, giúp doanh nghiệp đạt chuẩn quốc tế và nâng cao uy tín thương hiệu.

LAF (Laminar Air Flow) – Tủ dòng khí tầng

Tủ dòng khí tầng Laminar Air Flow (LAF) là thiết bị phòng sạch tạo ra dòng khí một chiều, ổn định và liên tục đi qua màng lọc HEPA. Nhờ đó, khu vực thao tác luôn được duy trì trong trạng thái vô trùng, sạch sẽ và tách biệt khỏi các tác nhân gây ô nhiễm từ môi trường bên ngoài.

Ứng dụng phổ biến của LAF:

• Sản xuất dược phẩm vô trùng và chế phẩm sinh học.

• Nghiên cứu vi sinh, công nghệ sinh học.

• Kiểm nghiệm mẫu trong phòng thí nghiệm.

Ưu điểm nổi bật:

• Thiết kế nhỏ gọn, dễ vận hành.

• Duy trì khu vực sạch cục bộ, phù hợp với nhiều quy trình.

• Tiết kiệm chi phí vận hành so với các hệ thống phòng sạch toàn diện.

>>>Tìm hiểu thêm: Cập nhật tiêu chuẩn và áp dụng công nghệ mới trong phòng sạch dược phẩm

Clean Bench – Bàn thao tác vô trùng

Clean Bench là thiết bị phòng sạch chuyên dụng, thường bị nhầm lẫn với tủ an toàn sinh học (BSC). Tuy nhiên, điểm khác biệt quan trọng là Clean Bench chỉ bảo vệ sản phẩm, không bảo vệ người thao tác hay môi trường xung quanh.

Ứng dụng chính:

• Kiểm nghiệm mẫu trong dược phẩm và thực phẩm chức năng.

• Thí nghiệm vi sinh, công nghệ sinh học.

• Quy trình yêu cầu vô trùng nhưng không có nguy cơ lây nhiễm độc hại.

Với ưu điểm dễ sử dụng, chi phí đầu tư hợp lý, Clean Bench là giải pháp tối ưu cho nhiều phòng thí nghiệm và nhà máy GMP.

Hệ thống chiết rót & đóng gói đạt chuẩn GMP

Trong sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng, hệ thống chiết rót – đóng gói là mắt xích quan trọng để duy trì chất lượng và an toàn sản phẩm.

Vai trò then chốt:

• Đảm bảo vô trùng tuyệt đối trong toàn bộ quá trình sản xuất.

• Ngăn ngừa tạp nhiễm và nhiễm chéo giữa các lô sản phẩm.

• Tích hợp công nghệ hiện đại CIP/SIP (Cleaning/Steaming In Place), cho phép tự động vệ sinh và tiệt trùng thiết bị.

Hệ thống này không chỉ đáp ứng tiêu chuẩn GMP mà còn giúp doanh nghiệp tăng năng suất, giảm chi phí nhân công và nâng cao năng lực cạnh tranh trên thị trường.

VietnamCleanroom – Đối tác cung cấp thiết bị phòng sạch toàn diện

Với hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực phòng sạch, VietnamCleanroom (VCR) tự hào là đơn vị tiên phong mang đến giải pháp và thiết bị phòng sạch đạt chuẩn GMP, ISO, EU-GMP, WHO-GMP cho nhiều ngành công nghiệp khắt khe như: dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, bệnh viện, điện tử, bán dẫn, phòng thí nghiệm…

Danh mục thiết bị phòng sạch VCR cung cấp:

• Thiết bị sản xuất & thao tác vô trùng: Tủ an toàn sinh học (Biosafety Cabinet – BSC), Laminar Air Flow (LAF), Clean Bench.

• Thiết bị kiểm soát ra vào & vận chuyển: Air Shower, Pass Box, Dynamic Pass Box, Interlock cửa phòng sạch.

• Hệ thống xử lý không khí: HVAC, AHU, FFU, hệ thống lọc khí HEPA/ULPA.

• Thiết bị giám sát môi trường: hệ thống giám sát hạt bụi, vi sinh, áp suất, độ ẩm, nhiệt độ phòng sạch.

Vì sao doanh nghiệp lựa chọn VCR?

Thiết bị phòng sạch đạt chuẩn quốc tế: tuân thủ GMP, ISO, FDA, đáp ứng yêu cầu khắt khe của ngành dược, mỹ phẩm và điện tử.
Đồng hành cùng hàng trăm doanh nghiệp: giúp khách hàng tối ưu chi phí đầu tư, đạt chứng nhận quốc tế, và nâng cao uy tín thương hiệu.

VietnamCleanroom cung cấp giải pháp phòng sạch toàn diện, bền vững và hiệu quả cho doanh nghiệp.