Cập nhật tiêu chuẩn và áp dụng công nghệ mới trong phòng sạch dược phẩm

Thách thức về tiêu chuẩn và công nghệ trong phòng sạch dược phẩm

Ngành dược phẩm liên tục cập nhật các tiêu chuẩn quốc tế về phòng sạch, bao gồm GMP, ISO 14644 và ISO 22716, nhằm nâng cao an toàn sản xuất và chất lượng sản phẩm. Đặc biệt, những khu vực sản xuất có nhiệt độ cao hoặc thiết bị tỏa nhiệt mạnh đặt ra nhiều thách thức trong việc duy trì môi trường sản xuất ổn định và đạt chuẩn.

Các yếu tố quan trọng cần kiểm soát nghiêm ngặt bao gồm:

• Nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch: đảm bảo môi trường phòng sạch luôn ổn định, tránh ảnh hưởng tới nguyên liệu và sản phẩm cuối cùng.

• Bụi, vi sinh vật và hạt lơ lửng trong không khí: hạn chế nguy cơ nhiễm bẩn, duy trì chất lượng sản phẩm đạt chuẩn GMP – ISO.

• Luồng khí và phân vùng phòng sạch: thiết lập luồng khí một chiều và phân vùng hợp lý để ngăn chặn ô nhiễm chéo giữa các khu vực sản xuất, chiết rót, đóng gói và kho lưu trữ.

Xem thêm: Các cấp độ phòng sạch nhà máy dược phẩm và tiêu chuẩn GMP WHO/PICs/EU bạn cần biết

Nếu nhà máy không cập nhật kịp thời các tiêu chuẩn mới và ứng dụng công nghệ hiện đại, sẽ đối mặt với rủi ro kiểm định không đạt, tăng chi phí bảo trì, giảm tuổi thọ thiết bị và ảnh hưởng trực tiếp tới hiệu suất sản xuất.

Giải pháp công nghệ mới trong phòng sạch dược phẩm

Để giúp các nhà máy dược phẩm áp dụng các tiêu chuẩn mới một cách hiệu quả, VietnamCleanroom (VCR) cung cấp các thiết bị và giải pháp công nghệ tiên tiến, đảm bảo phòng sạch vận hành ổn định, an toàn và tối ưu chi phí:

• Bộ lọc HEPA chịu nhiệt nâng cao: Loại bỏ bụi mịn, vi sinh vật và các hạt lơ lửng ngay cả trong môi trường nhiệt độ cao, với hiệu suất lọc ≥ 99,97%, giúp duy trì chất lượng không khí phòng sạch theo tiêu chuẩn GMP – ISO 14644.

• Hệ thống HVAC thông minh: Giám sát tự động và cảnh báo khi thông số vượt chuẩn, đồng thời điều chỉnh lưu lượng gió, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch liên tục, đảm bảo môi trường sản xuất ổn định.

• Pass Box và Air Shower cải tiến: Giảm tối đa nguy cơ nhiễm bẩn khi vật tư và nhân sự ra vào phòng sạch, duy trì môi trường sản xuất sạch và an toàn.

• Thiết bị chiếu sáng LED Cleanroom hiện đại: Chống bụi, tiết kiệm năng lượng và tăng tuổi thọ thiết bị, đồng thời đáp ứng tiêu chuẩn chiếu sáng phòng sạch.

Việc kết hợp công nghệ mới với việc cập nhật tiêu chuẩn quốc tế giúp doanh nghiệp dược phẩm vận hành phòng sạch hiệu quả, ổn định, an toàn và tiết kiệm chi phí, đồng thời đảm bảo chất lượng sản phẩm và uy tín thương hiệu trên thị trường trong nước và quốc tế.

Lợi ích khi triển khai giải pháp phòng sạch từ VietnamCleanroom (VCR)

Việc áp dụng giải pháp phòng sạch tiên tiến của VCR mang lại nhiều lợi ích thiết thực cho nhà máy dược phẩm:

• Đảm bảo chất lượng sản phẩm: Hệ thống bộ lọc HEPA chịu nhiệt, HVAC thông minh, Pass Box và Air Shower giúp giảm tối đa nguy cơ nhiễm bẩn từ bụi, vi sinh vật và nhiệt độ cao, đảm bảo sản phẩm luôn đạt chuẩn GMP – ISO.

• Tối ưu chi phí vận hành: Thiết bị bền, hiệu suất cao, tiết kiệm năng lượng và giảm chi phí bảo trì, kéo dài tuổi thọ hệ thống phòng sạch.

• Tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế: Giải pháp được thiết kế và triển khai theo các tiêu chuẩn khắt khe GMP – ISO 14644 – ISO 22716, giúp nhà máy đạt yêu cầu kiểm định và vận hành ổn định.

• Nâng cao uy tín thương hiệu: Môi trường sản xuất đạt chuẩn quốc tế giúp xây dựng niềm tin với khách hàng trong nước và mở rộng thị trường xuất khẩu, tạo lợi thế cạnh tranh lâu dài.

Việc triển khai toàn diện giải pháp phòng sạch từ VCR không chỉ đảm bảo hiệu quả vận hành và chất lượng sản phẩm, mà còn giúp doanh nghiệp phát triển bền vững và nâng cao vị thế trên thị trường dược phẩm.

Xem thêm: Top 10 công ty cung cấp giải pháp phòng sạch chuyên nghiệp tại Việt Nam

VietnamCleanroom (VCR) – Đối tác cung cấp giải pháp phòng sạch dược phẩm tin cậy

Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực phòng sạch dược phẩm, VietnamCleanroom (VCR) cung cấp thiết bị đạt chuẩn quốc tế mà còn tư vấn triển khai giải pháp tổng thể cho các nhà máy như Bitechphar...

Sự phối hợp đồng bộ giữa bộ lọc HEPA chịu nhiệt cao, hệ thống HVAC thông minh, Pass Box, Air Shower và đèn LED Cleanroom giúp phòng sạch vận hành ổn định, kiểm soát môi trường chính xác, đảm bảo an toàn sản xuất và nâng cao hiệu quả vận hành.

Nhờ đó, các nhà máy dược phẩm có thể tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn GMP – ISO 14644, bảo vệ chất lượng sản phẩm, tối ưu chi phí vận hành và nâng cao uy tín thương hiệu trên thị trường quốc tế.

Việc cập nhật tiêu chuẩn và áp dụng công nghệ mới trong phòng sạch dược phẩm là bước đi chiến lược để đảm bảo sản xuất an toàn, sản phẩm chất lượng và tối ưu chi phí vận hành. Đồng hành cùng VietnamCleanroom (VCR), doanh nghiệp dược phẩm sẽ xây dựng phòng sạch hiện đại, chuẩn quốc tế và bền vững, đáp ứng mọi yêu cầu khắt khe của thị trường toàn cầu.