Hepa filter là gì? Cấu tạo và ưu điểm của tấm lọc hepa

HEPA Filter là gì?

HEPA Filter (High Efficiency Particulate Air Filter) là công nghệ lọc khí hiệu suất cao, được ứng dụng rộng rãi trong các nhà máy dược phẩm, bệnh viện và phòng sạch đạt chuẩn GMP.

Với khả năng loại bỏ 99,97% hạt bụi có kích thước ≥ 0,3 µm, HEPA Filter không chỉ lọc bụi mịn, mà còn giữ lại vi khuẩn, bào tử nấm và các tác nhân gây ô nhiễm khác. Đây là lý do HEPA Filter trở thành thiết bị bắt buộc trong hệ thống HVAC phòng sạch dược phẩm.

Theo tiêu chuẩn GMP – WHO – EU-GMP, các khu vực sản xuất dược phẩm (từ cấp D đến cấp A) đều phải được trang bị HEPA H13 trở lên.

>>> Tìm hiểu thêm: Air Shower - Buồng thổi khí được lắp đặt cho phòng sạch nào?

Cấu tạo và cơ chế lọc của HEPA Filter

Cấu tạo

Một tấm HEPA Filter tiêu chuẩn bao gồm:

• Khung lọc: Nhôm, thép mạ kẽm hoặc inox chống ăn mòn.

• Vật liệu lọc: Sợi thủy tinh siêu mịn, xếp dạng nếp gấp để tăng diện tích tiếp xúc.

• Tấm ngăn: Giữ ổn định cấu trúc, đảm bảo dòng khí phân bổ đồng đều.

Cơ chế lọc khí

HEPA hoạt động dựa trên 3 cơ chế:

• Khuếch tán: Giữ lại các hạt siêu nhỏ <0,1 µm.

• Chặn: Ngăn các hạt bụi trung bình khi tiếp xúc trực tiếp với sợi lọc.

• Va chạm quán tính: Giữ lại hạt lớn do không theo kịp dòng khí.

Nhờ sự kết hợp này, HEPA Filter có thể loại bỏ hiệu quả cả bụi mịn, vi sinh vật và tạp chất trong môi trường sản xuất dược phẩm.

Phân loại HEPA Filter trong phòng sạch dược phẩm

Theo tiêu chuẩn EN 1822:2009, HEPA Filter được chia thành 3 nhóm:

• EPA (E10 – E12): Hiệu suất 85–99,5% – dùng cho các ứng dụng thông thường.

• HEPA (H13 – H14): Hiệu suất 99,95–99,995% – bắt buộc trong phòng sạch dược phẩm đạt chuẩn GMP.

• ULPA (U15 – U17): Hiệu suất đến 99,999995% – dùng cho môi trường siêu sạch (bào chế vô trùng, sản xuất vaccine, công nghệ sinh học).

Trong sản xuất thuốc tiêm, vaccine, sinh phẩm y tế, các khu vực cấp sạch A và B thường sử dụng HEPA H14 hoặc ULPA để đảm bảo môi trường vô khuẩn.

Ứng dụng HEPA Filter trong nhà máy dược phẩm

HEPA Filter là thành phần cốt lõi trong hệ thống xử lý không khí phòng sạch dược phẩm:

• AHU (Air Handling Unit): Thiết bị xử lý không khí trung tâm.

• HEPA Box: Hộp lọc khí cuối đường ống, cấp khí sạch cho phòng sản xuất.

• FFU (Fan Filter Unit): Quạt lọc khí HEPA dùng trong phòng sạch cấp cao.

Ngoài ra, HEPA Filter còn được sử dụng trong:

• Phòng sản xuất thuốc vô trùng.

• Phòng bào chế, phòng cân, phòng chiết rót.

• Phòng kiểm nghiệm, phòng QC/QA.

• Hệ thống HVAC cho bệnh viện, phòng mổ, phòng cách ly.

Lợi ích của HEPA Filter đối với phòng sạch dược phẩm

• Đảm bảo tuân thủ GMP, WHO, EU-GMP, PIC/s.

• Ngăn ngừa ô nhiễm chéo, nhiễm khuẩn sản phẩm.

• Bảo vệ sức khỏe nhân viên, chất lượng thuốc và sinh phẩm.

• Ổn định môi trường sản xuất, nâng cao năng suất.

• Giảm rủi ro thu hồi sản phẩm do không đạt kiểm nghiệm.

VietnamCleanroom cung cấp HEPA Filter và giải pháp phòng sạch cho ngành dược

Với hơn 10 năm kinh nghiệm, VietnamCleanroom tự hào là đối tác tin cậy của nhiều nhà máy dược phẩm, mỹ phẩm và sinh phẩm y tế tại Việt Nam.

Chúng tôi cung cấp:

• HEPA Filter chính hãng từ E10 – U17.

• Cung cấp thiết bị phòng sạch: đạt chuẩn

• Tư vấn chọn cấp độ lọc phù hợp với từng khu vực sản xuất dược phẩm.

• Hệ thống HVAC, HEPA Box, FFU đạt chuẩn quốc tế.