Phân loại HEPA Filter trong phòng sạch dược phẩm

Trong ngành dược phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế, việc duy trì môi trường sản xuất đạt chuẩn GMP – WHO là yêu cầu bắt buộc. Một trong những yếu tố quan trọng nhất quyết định chất lượng phòng sạch chính là hệ thống lọc khí. Trong đó, HEPA filter (High Efficiency Particulate Air filter) được xem là trái tim của phòng sạch, giữ vai trò loại bỏ hạt bụi siêu nhỏ, vi khuẩn, vi sinh vật và các tác nhân gây nhiễm chéo.

Việc lựa chọn đúng HEPA filter cho phòng sạch dược phẩm không chỉ ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản xuất thuốc, mà còn quyết định sự tuân thủ pháp lý trong kiểm định GMP.

>>> Xem thêm: Hepa filter là gì? Cấu tạo và ưu điểm của tấm lọc hepa

Các loại HEPA filter phổ biến trong phòng sạch dược phẩm

1. HEPA H10 – H12 (Hiệu suất trung bình)

• Khả năng lọc: 85–99.5% hạt bụi ≥ 0.3µm.

• Đặc điểm: Thường được sử dụng ở những khu vực không quá nhạy cảm với vi sinh.

• Ứng dụng: Khu vực phụ trợ, hành lang sạch, phòng thay đồ trong nhà máy dược phẩm.

2. HEPA H13 – H14 (Hiệu suất cao)

• Khả năng lọc: 99.95–99.995%.

• Đặc điểm: Đây là loại được sử dụng phổ biến nhất trong ngành dược phẩm.

• Ứng dụng: Phòng sạch dược phẩm cấp D, C, B theo GMP-WHO; phòng sạch sản xuất mỹ phẩm; xưởng sản xuất thiết bị y tế.

• Lợi ích: Giúp đảm bảo chất lượng không khí vô trùng, ngăn ngừa vi sinh và bụi bẩn ảnh hưởng đến sản phẩm.

3. ULPA Filter (Ultra Low Penetration Air – Lọc siêu mịn) U15 – U17

• Khả năng lọc: ≥ 99.9995% hạt bụi siêu nhỏ kích thước 0.12µm.

• Đặc điểm: Cao cấp hơn HEPA, thường dùng trong các khu vực đặc biệt.

• Ứng dụng: Phòng sạch cấp A, khu vực sản xuất vaccine, sinh phẩm, công nghệ sinh học, nghiên cứu vi sinh.

Tiêu chí lựa chọn HEPA filter cho nhà máy dược phẩm

Để phòng sạch vận hành ổn định, doanh nghiệp cần lựa chọn tấm lọc HEPA dựa trên các yếu tố sau:

• Hiệu suất lọc đạt chuẩn GMP – WHO.

• Độ bền cao, chịu được áp suất lớn và vận hành liên tục.

• Thiết kế linh hoạt, dễ dàng lắp đặt vào hệ thống AHU, FFU hoặc trần phòng sạch.

• Chứng chỉ kiểm định: Đáp ứng tiêu chuẩn EN1822, ISO 14644, GMP-WHO.

• Khả năng bảo trì và thay thế thuận tiện, tối ưu chi phí vận hành.

Trong thực tế, HEPA H13 – H14 chính là lựa chọn hàng đầu cho hầu hết nhà máy dược phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế tại Việt Nam hiện nay.

VietnamCleanroom – Nhà cung cấp HEPA filter và thiết bị phòng sạch uy tín

Để đáp ứng yêu cầu khắt khe của ngành dược, việc lựa chọn đơn vị cung cấp HEPA filter chính hãng và thiết bị phòng sạch đạt chuẩn GMP là vô cùng quan trọng.

VietnamCleanroom là đơn vị hàng đầu tại Việt Nam chuyên cung cấp:

• Các dòng HEPA filter, ULPA filter đạt chuẩn quốc tế.

• Hệ thống thiết bị phòng sạch: Air Shower, Pass Box, FFU, AHU…

• Giải pháp phòng sạch đồng bộ cho nhà máy dược phẩm, mỹ phẩm, bệnh viện, điện tử và vaccine.

Với nhiều năm kinh nghiệm triển khai dự án, VietnamCleanroom mang đến cho doanh nghiệp:
- Tư vấn chọn loại HEPA filter phù hợp với từng cấp độ phòng sạch.
- Sản phẩm đạt chứng chỉ quốc tế (GMP, ISO, EN1822).
- Giải pháp tối ưu chi phí nhưng vẫn tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn GMP – WHO.

Phân loại HEPA filter trong phòng sạch dược phẩm giúp doanh nghiệp xác định đúng loại thiết bị cần dùng cho từng cấp độ phòng sạch. Trong đó, HEPA H13 – H14 được xem là giải pháp phổ biến và hiệu quả nhất, trong khi ULPA filter phù hợp cho các phòng sạch yêu cầu cao nhất như sản xuất vaccine.

Nếu bạn đang tìm kiếm nhà cung cấp HEPA filter và thiết bị phòng sạch uy tín tại Việt Nam, hãy liên hệ ngay với VietnamCleanroom để được tư vấn chi tiết và nhận giải pháp trọn gói.