Thiết kế phòng sạch cho nhà máy dược nhỏ

Quy mô nhỏ không đồng nghĩa với yêu cầu thấp

Với các nhà máy dược quy mô nhỏ, việc đầu tư phòng sạch luôn là bài toán cân bằng giữa chi phí, diện tích và yêu cầu chất lượng. Tuy nhiên, dù quy mô lớn hay nhỏ, phòng sạch dược phẩm vẫn là yếu tố bắt buộc để đảm bảo chất lượng thuốc và tuân thủ các tiêu chuẩn sản xuất.

Từ góc nhìn của VietnamCleanroom đơn vị chuyên cung cấp thiết bị phòng sạch, bài viết này phân tích những nguyên tắc quan trọng khi thiết kế phòng sạch cho nhà máy dược nhỏ.

Nhiều doanh nghiệp dược quy mô nhỏ thường cho rằng phòng sạch có thể “đơn giản hóa” để tiết kiệm chi phí. Trên thực tế, phòng sạch dược phẩm dù diện tích hạn chế vẫn phải kiểm soát nghiêm ngặt: Bụi và vi sinh, nhiệt độ và độ ẩm, luồng khí và chênh áp.

Sự khác biệt của nhà máy dược nhỏ nằm ở cách bố trí và lựa chọn thiết bị phòng sạch phù hợp, chứ không phải ở việc giảm tiêu chuẩn.

Thiết kế phòng sạch tập trung vào công năng cốt lõi

Với diện tích hạn chế, thiết kế phòng sạch cho nhà máy dược nhỏ cần ưu tiên các khu vực thực sự cần kiểm soát cao như:

• Khu cân, chia nguyên liệu

• Khu pha chế hoặc bào chế

• Khu đóng gói sơ cấp

Việc phân tách hợp lý giúp giảm diện tích phòng sạch cấp cao, từ đó tối ưu chi phí đầu tư thiết bị phòng sạch mà vẫn đảm bảo chất lượng sản xuất.

>>> Xem thêm: Kiểm soát rủi ro trong phòng sạch dược phẩm theo GMP

Lựa chọn thiết bị phòng sạch phù hợp với không gian nhỏ

Không gian hạn chế đòi hỏi thiết bị phòng sạch phải được lựa chọn kỹ lưỡng để vừa đáp ứng yêu cầu kỹ thuật, vừa dễ bố trí.

Trong phòng sạch dược phẩm quy mô nhỏ, các thiết bị cần đảm bảo: Hiệu suất lọc cao trong kích thước gọn, vận hành ổn định, tiết kiệm năng lượng, dễ bảo trì, thay thế trong không gian hẹp.

VietnamCleanroom tập trung cung cấp thiết bị phòng sạch phù hợp với nhiều quy mô phòng sạch dược phẩm, đặc biệt là các nhà máy dược nhỏ.

Kiểm soát luồng di chuyển để giảm rủi ro nhiễm chéo

Trong nhà máy dược nhỏ, luồng di chuyển người và vật liệu thường dễ bị chồng chéo do thiếu không gian. Thiết kế phòng sạch cần chú trọng:

• Phân tách lối đi người và nguyên liệu

• Giảm giao cắt giữa khu sạch và khu ít sạch hơn

• Bố trí thiết bị phòng sạch hỗ trợ kiểm soát luồng khí và áp suất

Một thiết kế hợp lý giúp phòng sạch dược phẩm vận hành hiệu quả ngay cả khi diện tích không lớn.

Tối ưu chi phí đầu tư dài hạn thay vì tiết kiệm ngắn hạn

Sai lầm phổ biến của nhà máy dược nhỏ là ưu tiên thiết bị phòng sạch giá rẻ để giảm chi phí ban đầu. Tuy nhiên, thiết bị không phù hợp có thể gây:

• Môi trường sản xuất không ổn định

• Khó đáp ứng yêu cầu kiểm tra, thẩm định

• Chi phí vận hành và thay thế cao về lâu dài

VietnamCleanroom cho rằng, với phòng sạch dược phẩm quy mô nhỏ, đầu tư đúng thiết bị ngay từ đầu chính là giải pháp tiết kiệm bền vững nhất.

Phòng sạch là nền tảng cho sự phát triển lâu dài của nhà máy dược

Một phòng sạch dược phẩm được thiết kế bài bản không chỉ phục vụ sản xuất hiện tại mà còn tạo điều kiện để: Mở rộng quy mô trong tương lai, nâng cấp dây chuyền sản xuất, đáp ứng các yêu cầu kiểm tra ngày càng khắt khe.

Việc lựa chọn và bố trí thiết bị phòng sạch phù hợp ngay từ giai đoạn đầu giúp nhà máy dược nhỏ phát triển ổn định và bền vững.

>>> Xem thêm: Quy định phòng vô trùng cấp A/B trong sản xuất thuốc tiêm

Với vai trò là đơn vị chuyên cung cấp thiết bị phòng sạch, VietnamCleanroom đồng hành cùng các nhà máy dược trong việc: Lựa chọn thiết bị phù hợp quy mô và nhu cầu, tối ưu hiệu quả vận hành phòng sạch dược phẩm, đảm bảo môi trường sản xuất ổn định, đạt chuẩn

Thiết kế phòng sạch cho nhà máy dược nhỏ không nằm ở việc “làm đơn giản”, mà ở lựa chọn đúng thiết bị phòng sạch và bố trí hợp lý để đảm bảo chất lượng thuốc và sự phát triển lâu dài.