Sự khác biệt giữa phòng sạch dược phẩm và phòng sạch thông thường

Mức độ kiểm soát vi sinh và bụi

Một trong những khác biệt quan trọng nhất giữa hai loại phòng sạch là khả năng kiểm soát vi sinh và hạt bụi.

Phòng sạch dược phẩm yêu cầu nồng độ vi sinh cực thấp, thường từ ISO 5 – ISO 7, để đảm bảo thuốc và nguyên liệu không bị nhiễm khuẩn, giữ nguyên hoạt tính và tính ổn định trong suốt quá trình sản xuất.

Trong khi đó, phòng sạch thông thường ví dụ trong ngành điện tử hay thực phẩm, thường đạt ISO 7 – ISO 8, mức độ kiểm soát ít nghiêm ngặt hơn.

Hệ thống thiết bị phòng sạch như AHU, HEPA filter, passbox, tủ dòng khí sạch do VietnamCleanroom cung cấp giúp loại bỏ vi sinh, hạt bụi, duy trì luồng khí ổn định và áp suất chính xác, yếu tố quyết định cho môi trường sản xuất dược phẩm.

>>> Xem thêm: Kiểm soát phòng sạch trong sản xuất thuốc bột

Kiểm soát áp suất, nhiệt độ và độ ẩm

Phòng sạch dược phẩm yêu cầu áp suất dương giữa các phòng để ngăn ngừa vi sinh từ môi trường bên ngoài xâm nhập. Đồng thời, nhiệt độ và độ ẩm phải được kiểm soát chính xác để bảo vệ nguyên liệu và sản phẩm khỏi biến đổi hóa lý.

Ngược lại, phòng sạch thông thường không yêu cầu độ chính xác tuyệt đối về các thông số này; sự linh hoạt cao hơn và mức kiểm soát không khí cũng ít khắt khe hơn. Thiết bị VietnamCleanroom cung cấp, từ hệ thống AHU, cảm biến môi trường đến bộ điều khiển áp suất và độ ẩm, giúp doanh nghiệp giám sát và duy trì điều kiện lý tưởng liên tục.

Vật liệu và thiết kế nội thất chuyên biệt

Một khác biệt dễ nhận thấy nữa là vật liệu và thiết kế nội thất. Phòng sạch dược phẩm sử dụng vật liệu trơn láng, không bám bụi, dễ vệ sinh, chống ăn mòn và không phản ứng với nguyên liệu thuốc. Bàn thao tác, kệ chứa nguyên liệu, sàn, trần và tường đều phải đạt chuẩn để giảm nguy cơ nhiễm khuẩn.

Trong khi đó, phòng sạch thông thường có thể sử dụng vật liệu linh hoạt hơn, ít yêu cầu về chống vi sinh. Các thiết bị phòng sạch từ VietnamCleanroom như bàn thao tác inox, tủ dòng khí sạch, xe đẩy và passbox đảm bảo phòng sạch dược phẩm vận hành an toàn, ổn định và dễ vệ sinh.

Kiểm soát nhân sự và luồng di chuyển

Con người là nguồn phát tán vi sinh lớn nhất trong phòng sạch dược phẩm. Vì vậy, luồng di chuyển của nhân sự phải được kiểm soát nghiêm ngặt, kết hợp với các thiết bị làm sạch chuyên dụng như airshower và buồng thay đồ. Nhân viên phải tuân thủ quy trình vệ sinh nghiêm ngặt trước khi bước vào khu vực sản xuất.

Ngược lại, phòng sạch thông thường không yêu cầu kiểm soát nhân sự gắt gao như trong dược phẩm. Các thiết bị VietnamCleanroom hỗ trợ kiểm soát chặt chẽ luồng nhân sự, hạn chế nhiễm chéo và bảo vệ nguyên liệu, bán thành phẩm cũng như sản phẩm cuối cùng.

>>> Xem thêm: Các loại lọc khí khác ngoài HEPA trong phòng sạch dược phẩm

Độ tinh khiết của nguyên liệu và sản phẩm

Phòng sạch dược phẩm đảm bảo rằng nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm cuối cùng luôn duy trì độ tinh khiết tối đa.

Việc sử dụng các thiết bị phòng sạch đồng bộ từ VietnamCleanroom giúp kiểm soát tất cả các yếu tố ảnh hưởng đến môi trường: luồng khí, áp suất, nhiệt độ, độ ẩm, bề mặt tiếp xúc và vận chuyển nguyên liệu. Điều này tạo điều kiện để sản phẩm dược phẩm đạt chất lượng cao nhất, an toàn cho người sử dụng và tuân thủ các tiêu chuẩn GMP – ISO.

VietnamCleanroom đối tác cung cấp thiết bị phòng sạch dược phẩm uy tín

Trong ngành dược phẩm, sản phẩm cuối cùng trực tiếp liên quan đến sức khỏe con người, vì vậy việc đảm bảo môi trường sản xuất tinh khiết, kiểm soát vi sinh chặt chẽ là yêu cầu bắt buộc. Nhiều người lầm tưởng rằng tất cả phòng sạch đều giống nhau, nhưng thực tế phòng sạch dược phẩm và phòng sạch thông thường khác biệt rõ rệt về mức độ kiểm soát, thiết kế, vận hành và thiết bị sử dụng.

Với kinh nghiệm triển khai cho nhiều nhà máy dược phẩm, VietnamCleanroom hiểu rõ những yêu cầu khắt khe nhất trong ngành. Chúng tôi cung cấp hệ thống thiết bị phòng sạch chất lượng cao, đồng bộ và dễ vận hành, giúp doanh nghiệp xây dựng phòng sạch dược phẩm tinh khiết, ổn định và tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn quốc tế.

Đầu tư đúng thiết bị ngay từ đầu không chỉ bảo đảm chất lượng thuốc mà còn nâng cao uy tín thương hiệu, tối ưu vận hành và giảm thiểu rủi ro nhiễm khuẩn trong toàn bộ dây chuyền sản xuất.