Quần áo phòng sạch dược phẩm yếu tố bắt buộc để duy trì môi trường sản xuất đạt chuẩn

Vì sao quần áo phòng sạch quan trọng trong sản xuất dược phẩm?

Quần áo phòng sạch là loại trang phục bảo hộ chuyên dụng, được thiết kế bằng vật liệu đặc biệt như vải polyester chống tĩnh điện hoặc vải không dệt (non-woven).

Trong sản xuất thuốc và chế phẩm y tế, mỗi hạt bụi hay vi sinh vật nhỏ bé đều có thể ảnh hưởng đến chất lượng và độ an toàn. Chính vì vậy, các nhà máy dược phẩm luôn phải duy trì phòng sạch đạt chuẩn quốc tế như GMP (Good Manufacturing Practice) hay ISO 14644.

Trong số các giải pháp phòng sạch, quần áo phòng sạch dược phẩm đóng vai trò tuyến phòng thủ đầu tiên, giúp ngăn chặn vi khuẩn, bụi bẩn từ cơ thể con người phát tán ra môi trường. Đây là lý do mà VietnamCleanroom luôn khuyến nghị các doanh nghiệp đầu tư trang phục phòng sạch chất lượng cao, đồng bộ và phù hợp từng cấp độ sản xuất.

>>> Xem thêm : Thuật ngữ và thiết bị phòng sạch: Cẩm nang chi tiết từ VietnamCleanroom

Lợi ích của quần áo phòng sạch dược phẩm

• Đảm bảo chất lượng thuốc: Ngăn ngừa nhiễm chéo và ô nhiễm, giữ thành phẩm đạt tiêu chuẩn kiểm nghiệm.
• Bảo vệ nhân viên: Giúp hạn chế tiếp xúc trực tiếp với bụi dược liệu, hóa chất hoặc dung môi.
• Duy trì phòng sạch ổn định: Giúp môi trường sản xuất đạt đúng cấp độ sạch (Class 100, 1000, 10.000...).
• Tuân thủ quy định quốc tế: Đáp ứng tiêu chuẩn GMP, GLP và ISO – bắt buộc trong ngành dược phẩm.

>>> Xem thêm : Quy trình bảo trì định kỳ thiết bị phòng sạch dược

Các loại quần áo phòng sạch dược phẩm phổ biến

Tùy theo đặc thù sản xuất, có nhiều loại trang phục phòng sạch khác nhau:

• Quần áo liền thân (Coverall): Toàn thân kín đáo, có mũ trùm, dây rút và khóa kéo, phù hợp với môi trường yêu cầu cao.

• Áo blouse phòng sạch: Dùng cho phòng thử nghiệm hoặc khu vực yêu cầu sạch ở mức vừa.

• Trang phục dùng một lần: Chất liệu vải không dệt, tiện lợi, tiết kiệm thời gian giặt ủi, phù hợp cho khách tham quan hoặc nhân viên ngắn hạn.

• Phụ kiện đi kèm: Mũ, khẩu trang, găng tay, giày phòng sạch – tạo thành bộ trang phục bảo hộ hoàn chỉnh.

Tiêu chuẩn lựa chọn quần áo phòng sạch dược phẩm

Quần áo phòng sạch dược phẩm là trang bị bảo hộ quan trọng giúp kiểm soát bụi, vi khuẩn và ngăn ngừa nhiễm chéo trong quá trình sản xuất thuốc. Để đáp ứng tiêu chuẩn GMP và ISO, doanh nghiệp cần lựa chọn trang phục phòng sạch theo các tiêu chí:

• Chất liệu: chống tĩnh điện, kháng khuẩn, hạn chế phát sinh hạt bụi.

• Thiết kế: kín toàn thân, phù hợp từng cấp độ phòng sạch.

• Độ bền: dễ giặt, tái sử dụng nhiều lần mà không giảm chất lượng.

• Tuân thủ tiêu chuẩn: đáp ứng GMP, ISO 14644, ISO 22716.

Ngoài quần áo phòng sạch, VietnamCleanroom còn cung cấp đa dạng thiết bị phòng sạch dược phẩm đạt tiêu chuẩn quốc tế, đáp ứng mọi yêu cầu khắt khe trong ngành dược.

VietnamCleanroom là đơn vị hàng đầu tại Việt Nam trong lĩnh vực cung cấp giải pháp và thiết bị phòng sạch cho các ngành dược phẩm, y tế, điện tử, mỹ phẩm và thực phẩm. Với nhiều năm kinh nghiệm, VietnamCleanroom mang đến các sản phẩm đạt chuẩn quốc tế như bộ lọc khí HEPA/ULPA, pass box, air shower, đèn UV diệt khuẩn...