Hệ thống lọc khí phòng sạch dược phẩm

Vai trò của hệ thống lọc khí trong phòng sạch dược phẩm

Trong ngành dược phẩm, nơi mọi sai lệch về môi trường đều có thể ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng thuốc, hệ thống lọc khí phòng sạch dược phẩm giữ vai trò cốt lõi trong việc kiểm soát bụi, vi sinh và các tác nhân gây nhiễm.

Một phòng sạch dược phẩm chỉ thực sự đạt chuẩn khi được trang bị hệ thống lọc khí đồng bộ, chính xác và ổn định. VietnamCleanroom cung cấp thiết bị phòng sạch chuyên dụng, đáp ứng yêu cầu khắt khe của các nhà máy dược hiện đại.

Không khí là nguồn mang vi sinh và hạt bụi khó kiểm soát nhất trong sản xuất dược phẩm. Hệ thống lọc khí phòng sạch dược phẩm giúp: Loại bỏ hạt bụi lơ lửng trong không khí, kiểm soát vi sinh theo tiêu chuẩn GMP, duy trì áp suất chênh lệch giữa các khu vực, tạo dòng khí sạch ổn định, hạn chế nhiễm chéo.

Đặc biệt trong các khu vực pha chế, chiết rót và đóng gói vô trùng, hệ thống lọc khí đóng vai trò quyết định đến độ an toàn của sản phẩm.

>>> Xem thêm: Danh mục thiết bị phòng sạch cần có trong nhà máy dược

Cấu trúc hệ thống lọc khí phòng sạch dược phẩm

Một hệ thống lọc khí đạt chuẩn thường được thiết kế theo nhiều cấp, kết hợp các thiết bị phòng sạch chuyên dụng:

Lọc thô (Pre-filter): Giữ lại bụi lớn và tạp chất, bảo vệ các lớp lọc phía sau, giúp kéo dài tuổi thọ hệ thống.

Lọc trung gian (Medium filter): Loại bỏ hạt bụi kích thước trung bình, ổn định chất lượng không khí đầu vào, giảm tải cho lọc HEPA.

Lọc tinh HEPA/ULPA: Hiệu suất lọc ≥ 99.97% với hạt ≥ 0.3 µm, đáp ứng tiêu chuẩn phòng sạch dược phẩm, ứng dụng cho khu vực vô trùng và cấp độ sạch cao.

VietnamCleanroom cung cấp đầy đủ các cấp thiết bị lọc khí phòng sạch, phù hợp cho từng khu vực trong nhà máy dược.

Các thiết bị phòng sạch liên quan đến hệ thống lọc khí

Bên cạnh bộ lọc, hệ thống lọc khí phòng sạch dược phẩm còn bao gồm nhiều thiết bị hỗ trợ quan trọng:

• FFU (Fan Filter Unit): Cấp khí sạch trực tiếp tại khu vực sản xuất

• Hộp lọc HEPA: Lắp trần, duy trì luồng khí sạch ổn định

• Tủ dòng khí sạch (Laminar Flow): Tạo vùng sạch cục bộ cho thao tác quan trọng

• Air Shower: Giảm bụi từ con người trước khi vào phòng sạch

• Thiết bị đo áp suất chênh lệch: Giám sát hiệu quả lọc khí

Tất cả đều là những thiết bị phòng sạch không thể thiếu trong vận hành phòng sạch dược phẩm. VietnamCleanroom là đơn vị cung cấp trong lĩnh vực thiết bị phòng sạch cho phòng sạch dược phẩm từ khu sản xuất đến khu kiểm nghiệm.

>>> Xem thêm: Quy định của bộ y tế việt nam đối với phòng sạch dược phẩm

Tiêu chuẩn hệ thống lọc khí trong phòng sạch dược phẩm

Hệ thống lọc khí cần đáp ứng các yêu cầu:

• Tuân thủ GMP, WHO, PIC/S

• Phù hợp cấp độ phòng sạch (ISO Class)

• Đảm bảo khả năng thẩm định và kiểm tra định kỳ

• Vận hành ổn định, dễ bảo trì và thay thế bộ lọc

Việc lựa chọn đúng thiết bị phòng sạch giúp doanh nghiệp chủ động hơn trong công tác thẩm định và duy trì chứng nhận.

Hệ thống lọc khí phòng sạch dược phẩm chính là nền tảng đảm bảo môi trường sản xuất an toàn, ổn định và đạt chuẩn GMP.

Đầu tư đúng thiết bị phòng sạch không chỉ giúp kiểm soát rủi ro nhiễm khuẩn mà còn nâng cao chất lượng và uy tín sản phẩm dược. VietnamCleanroom luôn đồng hành cùng doanh nghiệp trong việc cung cấp các giải pháp thiết bị lọc khí chuyên dụng cho phòng sạch dược phẩm.